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临床药理贯穿药物研发全生命周期

我们致力于为您的新药研发项目提供重点、快速且有效的临床开发支持。为您提供全方位的定量药理和生物统计(包括SAS和NCA)服务。我们的全球团队具备先进的转化和临床建模与模拟技术,能够加速全技术平台的新型疗法开发进程。

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非房室PK/TK分析和报告 符合GLP规范;对早期有效表征PK特性至关重要;是毒理报告和临床研究报告的关键组成部分 统计编程 支持生成SEND & SDTM 数据集;SAS编程;为临床研究报告和注册申报制作表格、清单和图表 转化建模和模拟 定量整合非临床药理,将DMPK和毒理数据用于预测临床PKPD和估算FIH 定量药理 通过群体PKPD建模和临床终点的暴露-效应,分析优化剂量选择,合理化临床试验设计,支持PK/有效性/安全性协变量分析和注册申报 定量系统药理(QSP) 建立机制化的多尺度系统模型,以揭示靶点、途径、疾病、生理学和治疗干预之间的内在联系,从而进行优化 专家咨询 运用深厚的行业经验,进行高效的临床试验设计、合理化的决策以及有效的与监管互动

我们如何帮助您?

我们可帮助您在临床项目中作出更好的决策,我们的专家团队将为您提供满足监管要求的专业技术和数据,并协助您快速作出正确决策

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利用多年行业经验,加快您的药物开发

凭借智能化、精细化的临床药理研究,您可以依靠我们的专业知识获取影响药物开发项目成功的关键数据。精简化的流程确保即使在最复杂的研究条件下,也依然能够高效地启动项目。

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4-1 先进的建模和模拟技术 FDA、EMA和CDE优先考虑将建模和模拟作为药物开发过程的一部分。我们的先进技术和丰富经验可有效提高效率,最大限度地减少,甚至去除不必要的临床研究,并协助做出更合理的上市申报方面的决策。 Website Photos (6) 全球药物开发和上市 我们为您提供进入美国、中国、欧洲和新兴市场的支持。凭借我们在当地的业务布局和生态圈优势,您将获得最大化的收益,并以最佳方式满足当地行业、学术和监管要求。

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