1月26日，Syros宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予Tamibarotene快速通道资格认定，用于治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）。Tamibarotene是一种口服选择性维甲酸受体α（RARα）激动剂，目前正在评估与阿扎胞苷联用治疗新诊断的具有RARA基因过表达的HR-MDS患者。
1月26日，DiscGenics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予注射性椎间盘细胞疗法（IDCT 或 rebonuputemcel）再生医学先进疗法（RMAT）称号。该疗法是一种新型、同种异体、可注射的细胞疗法，利用椎间盘组织中提取的椎间盘细胞，为退行性椎间盘疾病（DDD）患者提供治疗方案。
1月26日，BioAegis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其重组血浆凝溶胶蛋白的IND申请，适应症为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。ARDS是一种严重的，经常是致命的肺部疾病，多见于ICU患者。ARDS由肺炎或脓毒症等引发，随后不适当的宿主炎症反应，导致肺水肿和气体交换受损，并可能进展为肺纤维化。
1月28日，华毅乐健宣布自研基因治疗产品GS1191-0445注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于治疗A型血友病（HA）患者。A型血友病是血友病其中一型，也叫做甲型血友病，因自身凝血因子Ⅷ缺乏所导致的出血性疾病。自出生时即可发病，伴随终身，主要症状就是受伤后伤口不易愈合，有持续慢性出血。
1月28日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”。
1月29日，君实生物宣布口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。VV116是一款口服核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2复制。
1月29日，科伦博泰宣布和默沙东联合开发的创新TROP2-ADC（SKB264, MK2870），获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定（BTD），用于EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
1月29日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科州制药妥拉美替尼（HL-085）胶囊拟纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。HL-085是一种针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂。黑色素瘤是皮肤癌中最严重的一种，其特征是在正常皮肤或原有的痣上，色素生成细胞的生长失控，造成皮肤上出现不规则扁平或隆起的斑块，伴有颜色不匀的斑点或坚实的黑灰色肿块。
1月30日，和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，也是全球第一个获得美国FDA突破性疗法认定的新一代CSF-1R候选药物。
1月30日，Stemline Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Orserdu（elacestrant）的新药申请，用于治疗患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子，这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。Elacestrant是一种在研的口服选择性雌激素受体降解药物，可能以一天一次的剂量用于治疗患者。
1月30日，Escient Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准该公司EP262的研究性新药（IND）申请，从而启动1期人体研究。EP262是同类首创、强效、高选择性Mas相关基因G蛋白偶联受体X2（MRGPRX2）拮抗剂，可能有效治疗广泛的肥大细胞介导的疾病，最初重点是慢性荨麻疹（荨麻疹）和特应性皮炎（湿疹）。
1月30日，Nanoscope Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予MCO-010快速通道资格认定，MCO-010是一种环境光激活的多特征视蛋白（MCO）光遗传学单一疗法，用于治疗Stargardt病。Stargardt病是一种罕见遗传性疾病，直接影响眼睛的视网膜，通常导致儿童视力丧失的缓慢进展。它也被称为Stargardt黄斑营养不良或青少年黄斑变性，在美国，欧洲和日本总共影响不到150，000名患者。
1月30日，Deka Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准DK210（EGFR）研究性新药申请。Deka开发了Diakines™——有意设计的治疗性蛋白质，旨在将经临床验证的细胞因子与Diakine™结构结合，输送到患病组织。
1月30日，荣昌生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力（MG）患者的III期临床试验研究，并授予其快速通道资格认定。重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，会导致神经肌肉接头传递受损，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能。
1月31日，贝达药业宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的新药临床试验批准通知书，公司申报的 BPI-460372片药品临床试验申请已取得美国FDA批准。BPI-460372是由公司自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD（Transcriptional enhanced associate domain）小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
2月1日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，并阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。目前已经在中国获批8项适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC、食管鳞癌、鼻咽癌等不同的肿瘤。