安渡分享 | 生物分析专业书籍推荐
本期书籍推荐介绍了四本生物分析专业相关学习资料，供相关领域的从业人员参考学习。
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生物分析是指利用色谱法（CC）或色谱-质谱联用法，配体结合法（LBA）等技术对生物基质中的目标物质进行定量分析。目标物质主要是指蛋白质、多肽等大分子或者药物、代谢产物等小分子物质。这些目标物质存在于生物基质或生物样本中，例如：血液、血浆、血清、尿液、唾液、脑脊液和其他器官组织等。目前生物分析在药物发现和药物研发过程中起到了很大的作用，如药代动力学，药效动力学，毒代动力学，一致性评价，生物利用度等。
安渡生物的生物分析和生物标志物服务以创新药物的PK，PD和大分子免疫原性的检测分析为特色，在全球配备三个符合GLP标准的实验室（中国杭州，美国加州普莱森顿、马里兰州德国镇），拥有全球服务能力。利用配体结合，质谱，细胞和PCR等检测平台，聚焦大小分子创新药物的生物标志物及生物分析 (PK/PD/ADA) 方法学开发与验证、样本分析与BLA的免疫原性综合摘要（ISI）、生物标志物顶层设计等。涵盖了小分子、抗体融合蛋白、ADC、细胞基因治疗、核酸药物等治疗模式。
本期书籍推荐介绍了四本生物分析专业相关学习资料，供相关领域的从业人员参考学习。
《Handbook of LC-MS bioanalysis》
液相色谱-质谱生物分析（LC-MS bioanalysis）是一门新兴学科，它正被越来越广泛地应用于药物代谢（drug metabolism）、药代动力学（pharmacokinetics）、毒代动力学（toxicokinetics），临床药物监测（therapeutic drug monitoring）、生物标记物测定等领域。这本书是收录在WILEY在线图书馆，同时有对应的中文翻译书籍《液相色谱-质谱（LC-MS）生物分析手册 最佳实践、实验方案及相关法规》。该书内容非常全面，收载了诸多实战经验及最前沿的科学技术，涵盖了各类小分子和大分子的生物分析方法，集当今生物分析理论，相关法规与实践之大成，旨在对液相色谱-质谱生物分析研究进行完整而系统的总结。
《An Introduction to Bioanalysis of Biopharmaceuticals》
这本书聚焦于传统与新兴的生物制药技术，包括单抗，双抗，融合蛋白，抗体偶联药物，细胞基因治疗，核酸类药物等多种治疗模式，提供了相关领域的概述，常用的生物分析技术和实验方法的比较和注意事项，并探讨了各相关领域的行业规范和指南。此外，本书通过汇集比较各种不同的生物治疗模式与生物分析检测平台，旨在使读者更好地了解生物制药领域的多样性和复杂性。总之，本书是一本介绍生物制药与生物分析的综合性教材，适合作为生物制药及相关领域的学生、研究人员和专业人士的参考读物。
《CLSI H62 - Validation of Assays Performed by Flow Cytometry - 1st edition》
本书基于应用流式细胞术进行细胞样本检测的独特要求，全面系统介绍了该技术方法开发验证过程中的注意事项和实用策略。H62为测试前阶段操作提供了建议和实用说明，例如样品要求、试剂优化评估、仪器验证和标准化以及assay优化和验证等方面，描述了对于样本测试阶段的要求，例如仪器监控和质量控制等。对于测试后的操作，比如数据审查、报告、存储和保留等方面，本书也都提供了详细的指导意见。总之，本书适用于进行临床前（或非临床）和临床评估的流式细胞检测方法的开发和验证。
本书是以新颖的分子诊断技术为基础的实践指南，基于数十年的实践经验指导读者如何在生物标志物开发的各个阶段应对验证问题，包括从最初的临床研究到最终商业化新的诊断测试方法。全书的涉猎范围广泛，从基因组学，医学诊断影像，蛋白质组学数据的评估，生物标志物的发现，分析方法确认及临床验证等多个维度对新兴生物标志物的检测技术方法学的验证过程及应用结合实际案例进行了阐述分享。
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