12月28日，石药集团宣布SYH2043已获中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以在中国开展临床研究。SYH2043为口服小分子CDK2/4/6抑制剂类创新抗肿瘤药物。临床前药效研究显示，该产品对多种实体瘤具有较好的抗肿瘤作用，尤其是对CDK4/6抑制剂原发耐药和获得性耐药的乳腺癌。
12月28日，先通医药研发的一类新药[177Lu] Lu-XT033注射液临床试验申请获得批准。[177Lu] Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法（RLT）药物。相比于传统的肿瘤放疗，RLT疗法具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤的优点，在临床中对于肿瘤的治疗发挥着至关重要的作用。
12月29日，博瑞医药宣布BGM0504注射液的两个申报适应症均获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，拟用于开展治疗2-型糖尿病及超重或肥胖症的临床试验。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
12月29日，先声药业集团宣布两款抗肿瘤生物创新药——SIM0348注射液、SIM0237均已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。SIM0348是先声蛋白质工程技术平台开发的一种基于IgG1的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体，拟用于开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。SIM0237是先声蛋白质工程技术平台自主开发的一种抗PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rα sushi融合蛋白，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。
12月29日，荣昌生物宣布其创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可，在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。该产品由c-Met靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成，可通过靶向结合c-Met阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。
12月29日，TG Therapeutics宣布，美国FDA已批准其靶向CD20蛋白抗体Briumvi（ublituximab）上市，用于治疗复发性多发性硬化（RMS）。Ublituximab是一款糖工程化单克隆抗体，靶向B细胞表达的CD20抗原上的独特抗原表位。复发性多发性硬化是一种由于免疫系统攻击保护神经的髓鞘而产生的慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病，据预估在美国，约有100万多发性硬化患者，而在全球约有230万人被诊断患有多发性硬化。
12月30日，赛岚医药宣布其新一代肿瘤靶向药物CTS2016胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可，将在急性髓系白血病（AML）和中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中开展临床1期试验。CTS2016是一款靶向肿瘤关键通路的口服、特异、小分子抑制剂，在临床前研究中表现出对多种血液/实体肿瘤有效抑制，而且对于该类恶性血液肿瘤的各种复发难治耐药突变也有出色的效果。
12月30日，MediWound公司宣布美国FDA已批准其新药NexoBrid（anacaulase）上市，用于移除有深度部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤的成人患者身上的焦痂。NexoBrid是一种植物药产品，含有蛋白水解酶的成分，能用于移除烧伤患者身上的焦痂。这一疗法能作为II级和III级烧伤患者的一种快速、有效的局部去焦痂疗法，有望成为这一领域的标准护理方式。
1月1日，恩华药业宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的1类化学药品NHL35700片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NHL35700为公司于2021年与丹麦灵北制药签订独家许可协议引进的1类创新药，可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。该药物有望在改善精分症状的同时，降低不良反应，提升用药依从性。
1月3日，迈威生物宣布其自主研发的9MW3011注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。9MW3011的靶点主要表达在肝细胞膜表面，其通过特异性地与靶点结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。
1月3日，复宏汉霖宣布汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项妇科肿瘤适应症。继转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤等多项瘤种之后，汉贝泰®再度获批准用于妇科肿瘤治疗，覆盖更广泛的患者群体。
1月3日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝达药业1类新药BPI-460372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。BPI-460372是该公司研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物，为一款新型、强效的转录增强因子TEAD小分子抑制剂。
1月4日，济民可信旗下子公司自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA临床试验许可。JYB1907是靶向GARP/ TGF-β1重组人源化单克隆抗体创新药，属生物制品1类新药，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。