模型引导的生物标志物分析
根据您的产品需求,我们使用优化的方法开展内部GLP和GCLP样本分析。为确保生物标志物可以成为药物开发的重要决策依据,我们不仅会为您提供分析方法和数据,同时与临床研究和定量药理团队合作,提供相关分析策略和数据说明
- 免疫原性风险评估和临床免疫原性策略
- 检测方法开发和验证
- 样本检测(抗药抗体筛选、确认、滴定、中和能力、表位特异性、同种异体)
- 临床开发中的数据分析(抗药抗体对药代动力学/药效学的影响、疗效和不良反应)
- 法规申报文件(如免疫原性的综合摘要,2.7.1,2.7.2,CSR等)
与其他分析服务不同的是,我们的专家团队为您的药物开发定制合适的解决方案,以实现您的目标,评估关键试剂需求,并推荐最佳试剂选项。
请关注我们的科学交流和讲座活动,以进一步了解安渡生物如何帮助您优化药物开发流程。
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